首个治伤冲击波设备获FDA批准：用于糖尿病足溃疡

北京时间1月1日上午消息，Sanuwave已经获得美国食品与药品管理局（FDA）批准，可以利用Dermapace系统治疗糖尿病患者的足溃疡。

足溃疡会对糖尿病患者血管和神经带来损害，导致血液循环减速以及感染，甚至会截肢。Dermapace系统能机械地刺激伤口，加快伤口愈合。同最近获FDA批准的其他具有首创性的设备一样，Dermapace系统经过了重新认定过程，这一过程专门用于将新技术推向市场。

FDA审查了来自两项随机双盲研究的临床资料，结果发现用Dermapace系统治疗的患者，在24周时伤口闭合率为44%，而使用假冲击波设备治疗的患者，在同一时期的伤口闭合率为30%。随着Dermapace系统获得销售许可，这也就为类似技术的上市铺平了道路。

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