新冠特免血浆有效,恢复期血浆治疗能不能救命?

2020-02-14 10:09网易科技 (彭丽慧)

与正在临床试验的瑞德西韦一样,恢复期血浆治疗(CPT)有望成为对抗新冠肺炎病毒的又一利器。

2月13日晚间,中国生物表示,本次新冠肺炎康复者血浆中已检测出高效价病毒中和抗体,实验证明,能够有效杀死新冠病毒,“我们用康复者特异血浆临床治疗11例危重病人,治疗效果显著。”


同一时间,武汉金银潭医院院长张定宇也对外表示,康复患者体内有抗体对抗病毒,恳请他们捐献血浆。

根据中国生物公司公开的信息,已完成对部分康复者血浆的采集工作,开展新冠病毒特免血浆制品和特免球蛋白的制备。经过严格的血液生物安全性检测,病毒灭活,抗病毒活性检测等,已成功制备出用于临床治疗的特异血浆。

而截止2月12日24时,国内治愈出院新冠肺炎康复者已有5911人。

网易科技注意到,之前也有专家提出,希望痊愈患者能够捐献血浆。那么,特免血浆是什么?其治疗原理是什么?这是一种最新研究出来的方法吗?在其他疾病的治疗过程中,是否有过使用特异血浆治愈的案例?痊愈患者捐献血浆后,是否会对自己的身体有影响?

恢复患者血浆对现症患者有治疗作用

中国生物和张定宇院长提到的这种治疗方法叫恢复期血浆治疗(CPT)。

新冠特免血浆制品是由康复者捐献的含高效价新冠病毒特异性抗体的血浆,经过病毒灭活处理,并对抗新冠病毒中和抗体、多重病原微生物检测后制备而成,用于新冠肺炎危重患者的治疗。

从临床病理发生过程看,大部分新冠肺炎患者经过治疗康复后,身体内会产生针对新冠病毒的特异性抗体,可杀灭和清除病毒。目前在缺乏疫苗和特效治疗药物的前提下,采用这种特免血浆制品治疗新冠病毒感染是最为有效的方法,可大幅降低危重患者病死率。

哈医大四院血液风湿免疫科副主任医师孙国勋也曾对其进行过解释,“恢复期血浆治疗是将从已康复患者身上采集富含抗体的血液,经过处理后,输注给其他患者的治疗方法,属于被动免疫治疗的一种方法。抗体,就是体内免疫细胞产生的蛋白质,它能特异性地识别并帮助机体清除病原体。在病原体被清除后,这些特异性的抗体还会在人体内存在一定时间。因此,理论上,从康复者的血液里获得这些抗体,再注射给重型、危重型患者,就有可能帮助患者战胜病毒。”

“新冠肺炎患者痊愈后,血浆对现症患者有治疗作用。尤其是在目前没有特效治疗药的情况下,可快速用于抢救重症和危重症的新冠肺炎病人。”江南大学附属医院呼吸科主任蔡礼鸣说,同时,对痊愈患者血清内产生的新冠病毒特异性抗体的研究,对特效治疗药物的研发、对后期确定不同地区新冠感染真实发病率,均有重要意义。

好消息也传来,在各方紧密合作下,2月8日,以新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)为指南,首期在江夏区第一人民医院开展了3名危重患者的新冠特免血浆治疗,目前连同后续医院治疗的危重病人超过了10人。临床反映,患者接受治疗12至24小时后,实验室检测主要炎症指标明显下降,淋巴细胞比例上升,血氧饱和度、病毒载量等重点指标全面向好,临床体征和症状明显好转。

恢复期血浆治疗早就被用于治疗各种疾病

特异血浆在抗击SARS疫情时期实际上就已有之。

钟南山院士就曾在当时提出过用康复者血清治疗SARS患者的建议,天坛生物也曾研制SARS抗病毒血清。中国香港和台湾地区的一些医院也曾对SARS重病患开展过血清疗法,并取得了不错的疗效。广西等地已经把“血浆疗法”应用于重症甲流患者治疗。

根据以往的媒体公开报道,恢复期血浆在十九世纪末内就发现对于治疗白喉和破伤风有效,其在二十世纪上半叶被广泛用于治疗各种疾病,而在近来发生的几场致死率极高的新型病原体流行过程中,CPT往往在人们一筹莫展的时候,发挥了意想不到的作用。

根据爱思唯尔(Elsevier)旗下医学期刊Lancet Respiratory Medicine报道,在2014-2015年西非埃博拉病毒感染中,就有感染者接受了CPT治疗而存活。CPT在埃博拉感染患者中的尝试始于1999年,8例试验性治疗的患者中有7例存活;后来在西班牙报道的一例患者中,CPT治疗诱发了肺水肿,从而导致急性呼吸窘迫综合征,但经过治疗后,患者最终好转。

中国生物称,在目前缺乏疫苗和特效药的前提下,新冠肺炎康复者恢复期的血浆是临床特异性治疗最可及的资源。

恢复期血浆治疗在操作上有什么技术难点?

但恢复期血浆治疗在操作上有也有一些技术难点。中南大学湘雅医院感染病科副主任医师全俊曾在接受媒体采访时表示,这项治疗在实际应用中有很多技术关键点。

具体说来有四个方面。

1、恢复期血浆相对于药物和疫苗来说比较复杂,它需要收集幸存者的血液,筛查病原体,然后再给病人输注。

2、血浆操作需要进行严格的管理,其标准化也是困难的,因为捐赠者血液中的抗体水平是存在很大差异的。

3、血浆的成分复杂,输入人体存在一定的风险,如过敏的发生,窗口期病原体传播的问题如HIV、疟疾等。对于是否会引起其他的问题还存在不确定性。

4、 血清中的抗体其存在的时间比较短,而且需要的数量也比较大。以几百人之力,来帮助几万人治疗疾病,这是难以实现的。

此外,病人痊愈后在他们的体内产生抗原特异性的B细胞在外周血液中含量十分稀少。在一项研究中,研究者在外周血中分离到的抗原特异性B细胞比例仅为19/500000。

分离到B细胞后,对其序列扩增和测定的灵敏性,特异性要求也十分高。即使扩增出序列,表达出抗体,抗体的中和效果也需要进一步的鉴定。

因此,看似简单有效的方法,在实际操作中的工作量和困难程度都是巨大的。

恢复期血浆治疗是万能的吗?

恢复期血浆治疗目前依然存在着诸多限制。

腾盛博药的联合创始人、总裁兼首席执行官洪志博士此前曾在接受医药魔方采访时表示,利用痊愈患者的血清来治疗其他感染患者是过去对抗多种感染性疾病的常见手段,但这类方法也存在一些危险,比如不同痊愈患者血清抗体量不一致,经过灭活的血清中仍含有其它一些潜在危险病源。

中科院上海巴斯德所此前也对媒体表示,虽然血清疗法可以较为有效的用来对抗或预防病毒或细菌引起的疾病,但血清成分复杂,对于是否会引起其他问题还存在不确定性,何况其存在的时间比较短,而且需要的血清数量也比较大。但是通过现代方法,可以通过分析治愈者的血液,拿到可以有效地中和病毒的全人源单克隆抗体序列,用以治疗和预防病毒引起的疾病的发生。

在目前缺乏疫苗和特效药的前提下,新冠肺炎康复者恢复期的血浆是临床特异性治疗最可及的资源。中国生物及很多专家都在倡议新冠肺炎康复者捐献血浆。

中国生物给出的捐献条件包括“新冠肺炎康复者年龄在18-60周岁,确诊感染过新型冠状病毒,出院后目前身体状况较好,没有其他不适,并愿意捐献出自己的血浆帮助他人”等内容。

恢复患者捐献血浆对身体是否会产生影响?

“其实,对于符合献血条件的人来说 ,献血不超过正常人体血液总量的十分之一,对身体影响是很小的。”常州市中心血站副站长徐立说,绝大部分献血者献血后没有任何不良反应,少数献血者可出现头晕等不适感觉,属于一过性的血管迷走神经性反应。这种不适经过适当处理和短暂休息后均可缓解。

正是看到痊愈患者血浆的特殊作用,张定宇也呼吁这些恢复期的(康复病人)能够伸出自己的胳膊,帮助一下那些危重的病人。据悉张定宇团队,将从康复出院的病人中筛选出符合条件的对象,动员他们伸出自己的胳膊,捐献自己的血浆。

“不需要他们专门来医院,我们接下来会筛选出符合条件的对象,主动给他们打电话联系。而且献血对身体影响很小,稍微休息就能恢复。”

文章引用:

  • 多位新冠肺炎患者出院,为何不提取抗体用于治疗(中国科普)

  • 痊愈患者血浆:临床特异性治疗的宝贵资源(科技日报)

  • 恢复期血浆治疗,如何应用?(爱思唯尔聚焦病毒性传染病系列)

  • 新型肺炎重症患者可采用恢复期血浆治疗,关于血浆治疗的6问6答(腾讯医典)

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