“深圳造”首款国产体外膜肺氧合治疗（ECMO）设备 3 周产出 300 台

IT之家 2 月 4 日消息，我国国产体外膜肺氧合治疗（ECMO，俗称人工心肺机）产品在今年 1 月获批上市，该产品由深圳汉诺医疗科技有限公司制造。现在迎来了新的进展。

据深圳特区报、深圳卫视深视新闻等报道，在工业和信息化部、深圳市政府的推动下，作为国产首个 ECMO 设备和耗材套包的研制企业 深圳汉诺医疗科技有限公司成功产出 300 台国产 ECMO。从首台获批上市到 300 台下线，经历了短短 3 周的时间。

目前，汉诺公司正积极构建一套完善模拟培训系统，不仅评估医院对 ECMO 这项限制性技术开展情况，也将对不同的医院进行分级分类。公司通过采用 VR 模拟培训系统、现场实操培训、线上专家授课等打造立体式培训，确保产品在出厂后到临床可以被安全地使用。

首台国产 ECMO 由国家高性能医疗器械创新中心、中国科学院深圳先进技术研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、深圳汉诺医疗科技有限公司联合攻关打造。团队持续在磁悬浮离心泵、氧合器、血液分析传感器等 ECMO 设备关键技术及部件研发方面攻关，为进一步提升产品性能做准备，并取得诸多进展与成果。

国家药品监督管理局网站此前发布，根据疫情防控工作需要，为确保新型冠状病毒肺炎重症患者治疗需要，2023 年 1 月 4 日，国家药监局经审查，应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请，二者配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。作为国产首个 ECMO 设备和耗材套包，上述产品具有自主知识产权，性能指标基本达到国际同类产品水平。

IT之家了解到，体外心肺支持辅助设备由主机、泵驱动装置、紧急泵驱动装置、备用电池、流量气泡传感器等组成。一次性使用膜式氧合器套包由膜式氧合器及动静脉管路组件（含离心泵泵头），预充管路组件，配件包组件和氧气管路组成。

ECMO 产品作为常规治疗无效的危重型新型冠状病毒肺炎患者的挽救性治疗设备，是《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中明确的治疗措施，国产产品的上市对于满足临床急需，保障新冠疫情重症患者治疗，确保疫情防控“保健康、防重症”目标落实，将发挥重要作用。

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