美国 FDA 二十名脑机接口技术审查员被裁

2 月 19 日消息，据报道，美国政府效率部（DOGE）已解雇了美国食品药品监管局（FDA）内部负责监管埃隆・马斯克（Elon Musk）旗下脑机接口公司 Neuralink 临床试验的员工，这也是美国总统特朗普大规模裁减政府职位的组成部分。据两名匿名消息人士透露，上周末实施的裁员涉及约 20 名员工，他们隶属于 FDA 的神经与物理医学器械办公室，负责审查脑机接口技术的临床试验申请，其中也包括 Neuralink 的相关申请。消息人士称，他们认为这些负责审查 Neuralink 的员工并不是此次裁员中的特定目标。

此次裁员是在美国卫生与公共服务部（HHS）宣布裁减约 5200 名员工的一部分，波及部门包括美国医疗保险和医疗补助服务中心、美国疾病控制与预防中心以及美国国立卫生研究院。受影响的员工主要是试用期雇员或工作不满两年的员工，他们不像资深员工那样享有同等的法律保护。这些匿名消息人士表示，尽管被裁员工几周前在绩效评估中获得了积极反馈，但解雇信中提到的理由仍是“绩效问题”。

FDA 下属的神经学和物理医学设备办公室负责“在整个产品生命周期内为医疗设备的安全性和有效性提供专业知识和指导。行业专家担心，HHS 实施的大规模裁员将危及药品审批的安全性和速度。

包括癌症研究之友和美国糖尿病协会在内的患者组织联盟在一份声明中表示，“削减联邦健康研究资金以及顶级卫生机构的人员流失所带来的累积效应，将危及我们在全球的领导地位和国家健康。”

FDA、白宫和 Neuralink 均未回应置评请求。

Neuralink 正在开发一种技术，可以在部分瘫痪患者的大脑中植入微型芯片，使他们能够凭意念控制某些计算机功能。2023 年 5 月份，FDA 批准 Neuralink 开展首例人体临床试验。根据马斯克的说法，上个月 Neuralink 已经为第三名患者植入设备，并计划在今年内完成 20 至 30 例植入手术。

作为 DOGE 和 Neuralink 的幕后推手，马斯克可能让自家科技公司陷入了“审批-发展”的利益闭环。上个月特朗普政府宣布成立 DOGE 时，马斯克被任命领导这一成本削减计划。然而，美国白宫淡化了马斯克在 DOGE 中的角色，并在周一的法院文件中表示，他并不是这一特别顾问机构的员工，也没有作出决策的法律权限。

马斯克对政府招聘和解雇的影响已经显而易见。据报道，美国人事管理办公室效仿了马斯克在 X 公司实施的大规模裁员策略，向大约 200 万名联邦员工提供一次性买断方案，其中包括多名与马斯克公司有关联的新员工，甚至有一名 2024 年刚毕业、暑期曾在 Neuralink 实习的高中生。美国白宫新闻发言人卡罗琳・莱维特（Karoline Leavitt）本月早些时候表示，马斯克将自行解决在政府内部的利益冲突问题。

俄亥俄州立大学法学教授、HHS 前副总法律顾问帕蒂・泽特勒（Patti Zettler）对大规模裁员能否为 HHS 节省资金持怀疑态度，因为该部门的大部分资金均来自审批服务费，也就是公司为加快产品审批而支付给政府的费用。例如，FDA 约一半的预算来自审批服务费，其中部分用于支持员工审查药品。HHS 新任部长罗伯特・F・肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）曾反对药品审批服务费，称这些费用为小公司通过技术审批设置了障碍。

泽特勒在接受采访时表示：“仔细想想 HHS 的所有裁员，从长远看都不会为纳税人节省任何资金。尤其明显的是，解雇由审批服务费资助的 FDA 员工不会为纳税人省钱 —— 这些员工的薪水并非来自纳税人。”

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