FDA 宣布 AI 上岗：新药上市进程全面提速，避免患者苦等

5 月 10 日消息，美国食品药品监督管理局（FDA）当地时间周四宣布，在完成面向科学审评人员的新生成式 AI 试点项目后，FDA 所有下属中心将立即启动人工智能内部部署，并计划于 6 月 30 日实现全面整合。

FDA 在收到新药审批申请后，通常需在 6 到 10 个月内作出审批决定。FDA 表示，这些生成式人工智能工具能让科学家及各领域专家减少耗时的重复性工作，从而加快审评流程。

FDA 在声明中指出：“未来将重点提升工具可用性、扩展文档整合，并根据各中心的具体需求定制输出结果，同时严格遵循信息安全规范和 FDA 政策要求。”

周三有报道称，FDA 近期正与 OpenAI 探讨人工智能应用。报道称，知情人士称，近几周 OpenAI 团队已经与 FDA 及埃隆・马斯克（Elon Musk）所领导“政府效率部”两位成员举行了多轮会谈。

FDA 将持续评估人工智能系统性能、收集用户反馈并优化功能，以适应内部人员不断变化的需求。更多人工智能应用细节与更新将在 6 月对外公布。

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