国药集团宣布首个国产四价 HPV 疫苗获批上市

IT之家 9 月 28 日消息，据中国生物公众号，近日，由国药集团中国生物所属成都生物制品研究所和中国生物研究院（新型疫苗国家工程研究中心）联合自主研发的国内首个四价人乳头瘤病毒疫苗（汉逊酵母）（爱薇佳）正式获国家药品监督管理局批准上市。

IT之家从官方介绍获悉，该疫苗采用与国际主流一致的酵母表达系统制备，在国产二价疫苗预防高危 HPV16、18 型持续感染引发宫颈癌的基础上，新增了对 HPV6、11 型持续感染引发生殖器疣的防护，填补了国产二价疫苗对生殖器疣相关低危 HPV 感染的防护空白。

该疫苗 Ⅲ 期临床试验数据显示，其对预防宫颈 CIN2 及以上癌前病变的保护效力达 100%，有望为适龄人群提供一个高效的防护选择。该疫苗为国药集团旗下首款 HPV 疫苗，同一技术平台基础上迭代研发的 11 价 HPV 疫苗已进入 Ⅲ 期临床病例收集阶段。

值得一提的是，今年 6 月，我国第一款九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）已经获得国家药品监督管理局批准上市（药品批准文号为国药准字 S20250022），可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌及生殖器疣，该疫苗由厦门大学夏宁邵团队和万泰生物联合研制。

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