苹果Apple Watch Series 4 EGC心电图功能目前仅通过了美国食品和药物管理局FDA的认证,其他国家还未通过相关认证。英国药品和保健产品监管机构(MHRA)表示需要检查苹果提供的相关文档,并确保其符合质量保证系统的要求,将会在60天时间内作出批复。同时,也可能被要求进行“临床调查”旨在测试该功能的有效性。
对于国行的Apple Watch Series 4ECG心电检测功能,之前客服称支持,可现在苹果客服又改口称:“国行版Apple Watch Series 4不支持ECG功能”,主要原因是未在中国地区获得医疗机构认证。
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